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    会议邀请 | 雷竞技官网入口论坛32期-基因和CAR-T治疗研发经验分享(线上+线下)

    发布日期:2021-03-09 浏览次数:

    今年2月,CDE接连发布了《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》、《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》(试行)征求意见稿。据了解,CDE最近还在密锣紧鼓拟定基因和细胞治疗产品的临床前评价指南的征求意见稿。(征求意见稿可见本公众号当天文章)

    基因与细胞治疗经过几十年的曲折发展,每一次的突破和挫折都吸引着大众的眼球。FDA曾预测,2022年之前FDA预计将批准40种基因疗法,到2025年,每年将批准10~20种细胞和基因治疗产品。

    基因治疗技术将改变未来医疗方向,基因与细胞治疗的时代已然来临。目前基因治疗应用最广泛的平台依次是腺相关病毒、慢病毒、腺病毒等,但基因治疗面还临着病毒载体技术和基因编辑工具的改进和突破、支付体系、安全性评价和质量监管等一系列挑战。本期雷竞技官网入口论坛特邀行业专家,对CDE最新发布的基因治疗指导原则进行解读,分享他们在基因治疗研发过程中的应用趋势分析和独到见解。