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    杨立伟 | 药品注册现场核查要点及监管趋势

    发布日期:2021-06-03 浏览次数:

    2021年5月25-26日,QbD 2021年第二届生物药质量科学大会在北京正式召开。

    本届大会以“将质量理念融入分析研发与生产管理”为主题,共邀请超过80位来自国内外知名药企,CRO/CDMO领军企业,机构院校等相关组织的生物药行业领袖,吸引了超过1000位业内人士参加。

    两天会议,精彩纷呈。主题论坛,供需对接会与卫星会同时展开,为参会嘉宾带来了细胞基因与抗体药物质量研究、生产质量管理、法规监管、信息化平台、制药用水七大板块的内容。

    江苏省药品监督管理局认证审评中心审评员杨立伟受邀出席会议,并在政策法规与标准论坛作了《药品注册现场核查要点及监管趋势》的主题演讲,具体如下:



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         目前已与国内外40多个知名制药企业建立合作,所参与的项目成功取得了30多项IND/NDA/ANDA佳绩,受到合作客户一致好评。