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    诺华的CAR-T药物Kymriah在早期淋巴瘤领域失败

    发布日期:2021-08-26 浏览次数:

    诺华NovartisKymriah在淋巴瘤二线治疗领域失去了一个关键的市场扩张机会,而其竞争对手吉利德科学Gilead Sciences和百时美施贵宝BMSCAR-T产品最近在该领域取得了成功。

     

    2021824日,诺华宣布,在预防疾病进展或死亡方面,以及在前一疗法失败的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者肿瘤缩小方面,Kymriah无法超越标准疗法。标准疗法是挽救性化疗,然后进行干细胞移植。

     

    三期临床研究BELINDA的结果标志着Kymriah的失败,2017年,Kymriah成为首个获得FDA批准的CAR-T疗法。该药物的两个竞争对手,GileadYescartaBMSBreyanzi,最近都在同样的二线淋巴瘤领域中取得了试验胜利。

     

    目前为止,三种CAR-T药物作为弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的三线治疗方案正互相竞争。但3家公司都着眼于更早期的治疗和其他适应症,以扩大市场。

     

    诺华肿瘤和血液学发展负责人Jeff Legos博士将Kymriah二线失败与现有的三线适应症区分开来,表示Kymriah在其被批准的适应症中,包括急性淋巴细胞白血病,在5300多名患者中显示出持久的反应和良好的安全性。

     

    不过,进入早期治疗领域将为这三种药物打开更大的市场。今年6月,Gilead的子公司Kite宣布,Yescarta在其自己的二线DLBCL三期临床试验ZUMA-7中,在类似的无事件生存终点方面显示出60.2%的改善。该标志涵盖了疾病进展、开始用雷竞技app官方版或死亡的时间。

     

    虽然Kymriah现在无法用于二线B细胞淋巴瘤,但仍有望扩展到三线滤泡性淋巴瘤。根据最新在美国临床肿瘤学会年会上公布的结果,ELARA试验数据显示,在66%的先前接受治疗的患者中,Kymriah完全清除了癌症迹象,86%的患者出现了反应。在该领域,Kymriah仍将与Yescarta竞争,Yescarta依靠91%的总体应答率于3月份赢得了FDA的批准。

     

    Yescarta目前在CD19靶向CAR-T领域处于领先地位,上半年销售额为3.38亿美元。Kymriah2.98亿美元。