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    CDE公开征求ICH指导原则《S12:基因治疗产品的生物分布研究》意见的通知

    发布日期:2021-07-14 浏览次数:

    ICH指导原则《S12:基因治疗产品的生物分布研究》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

    2021年7月13日,CDE在官网发布,就以上指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见,具体如下:


    英文版附件:

    /upload/WM0e7/file/202107/20210714110611_66257.pdf


    中文版附件:

    /upload/WM0e7/file/202107/20210714110709_43291.pdf